estradiol/noretindrone acetato (Rx)

Contraindicações

Hipersensibilidade, incluindo anafilaxia ou angioedema a estrogênio/progestina Deficiência conhecida de proteína C, proteína S ou antitrombina, ou outros distúrbios trombofílicos conhecidos

Gravidez

Neoplasia dependente de estrogênio

Corrente/história de: DVT/PE, doença tromboembólica arterial, cancro da mama, doença hepática/ tumores

Sangria vaginal anormal diagnosticada

Indice com uso prévio de contraceptivos orais

Porfiria

História de pruritus gravidarum, gestação pemfigoide, deterioração da otosclerose ou icterícia idiopática durante a gravidez

Hiperplasia endometrial não tratada

Cuidados

Cautela em pacientes com alterações da densidade mineral óssea, corrente/história de depressão, DM, HTN, hiperlipidemia, hipertrigliceridemia, obesidade, endometriose, história familiar de câncer de mama & DVT/PE, tabagismo, epilepsia, enxaqueca, comprometimento renal/cardíaco

Discontinuar se os seguintes se desenvolverem: icterícia, problemas visuais, 4-6 semanas antes da cirurgia principal, quaisquer sintomas de TEV, aumento maciço da PA, enxaquecas invulgarmente graves ou enxaquecas de primeira vez, depressão

Risco aumentado de complicações tromboembólicas pós-operatórias

Condições exacerbadas pela retenção de líquidos (por exemplo asma, enxaqueca, disfunção cardíaca/renal, epilepsia)

História de enxaqueca com aura

Em alguns estudos epidemiológicos, o uso de estrogênio mais progestógeno e produtos apenas estrogênicos, em particular há 5 ou mais anos, tem sido associado com o aumento do risco de câncer ovariano; No entanto, a duração da exposição associada ao aumento do risco não é consistente em todos os estudos epidemiológicos e alguns não relatam associação

A administração de estrogênio pode levar a hipercalcemia grave em pacientes com câncer de mama e metástases ósseas; se ocorrer hipercalcemia, o uso da droga deve ser interrompido e medidas apropriadas devem ser tomadas para reduzir os níveis séricos de cálcio

Angioedema envolvendo olho/olho, face, laringe, faringe, língua e extremidade (mãos, pernas, tornozelos e dedos) com ou sem urticária que necessite de intervenção médica, ocorreu no pós-marketing; as mulheres que desenvolvem angioedema a qualquer momento durante o tratamento não devem recebê-lo novamente; estrogênios exógenos podem exacerbar sintomas de angioedema em mulheres com angioedema hereditário

Casos de reações anafiláticas/ anafilactoides, que se desenvolveram a qualquer momento durante o tratamento e necessitaram de tratamento médico de emergência, relatados no pós-marketing

Estudos de adição de progestina por 10 ou mais dias de ciclo de administração de estrogênio, ou diariamente com estrogênio em regime contínuo, têm relatado menor incidência de hiperplasia endometrial do que seria induzida apenas pelo tratamento com estrogênio

Em mulheres com hipertrigliceridemia pré-existente, a terapia com estrogênio pode estar associada a elevações de triglicerídeos plasmáticos levando à pancreatite; considerar a interrupção do tratamento se ocorrer pancreatite

Apesar de a terapia com estrogênio administrada transdermalmente evitar o metabolismo hepático de primeira passagem, os estrogênios podem ser mal metabolizados em mulheres com função hepática comprometida; para mulheres com histórico de icterícia colestática associada ao uso passado de estrogênio ou com gravidez, deve-se ter cuidado e, em caso de recidiva, a medicação deve ser descontinuada

A administração de estrogênio leva ao aumento dos níveis de globulina de ligação à tireóide (TBG); mulheres dependentes de terapia de reposição do hormônio tiroidiano que também estão recebendo estrogênio podem precisar de doses maiores de terapia de reposição da tiróide; essas mulheres devem ter sua função tireoidiana monitorada a fim de manter seus níveis livres de hormônio tiroidiano em uma faixa aceitável

Estrogênios mais progesterona podem causar algum grau de retenção de líquidos; mulheres com condições que possam ser influenciadas por este fator, como comprometimento cardíaco ou renal, merecem observação cuidadosa quando estrogênios mais progestógenos são prescritos

A terapia com estrogênio deve ser usada com cautela em mulheres com hipoparatireoidismo, já que hipocalcemia induzida por estrogênio pode ocorrer

Para mulheres conhecidas por terem endometriose residual pós-histerectomia, a adição de progestina deve ser considerada

A terapia com estrogênio pode causar exacerbação da asma, diabetes melito, epilepsia, enxaqueca ou porfíria, lúpus eritematoso sistémico, e hemangiomas hepáticos e deve ser usado com cautela em mulheres com estas condições

Não usar com condições que predispõem à hipercalemia

Um aumento de 2 a 4 vezes no risco de doença da vesícula biliar que requeira cirurgia em mulheres na pós-menopausa que recebem estrogênios relatados

Trombose vascular retinal relatada em pacientes que recebem estrogênios; descontinuar a medicação pendente de exame se houver perda parcial ou completa súbita da visão, ou um início súbito de proptose, diplopia ou enxaqueca; se o exame revelar papiledema ou lesões vasculares da retina, os estrogênios devem ser descontinuados

Existem, possíveis riscos que podem estar associados ao uso de progestógenos com estrogênios em comparação com regimes isolados de estrogênio, incluindo um possível aumento do risco de câncer de mama, efeitos adversos sobre o metabolismo das lipoproteínas (e.g., diminuição do HDL, aumento do LDL) e diminuição da tolerância à glicose

Cuidado com indivíduos com hipocalcemia grave