Los miembros de la iniciativa Amyloid Imaging to Prevent Alzheimer’s Disease (AMYPAD) han anunciado hoy el inicio de una novedosa iniciativa de investigación entre socios investigadores académicos y privados para investigar el valor del β-amiloide mediante imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) como marcador diagnóstico y terapéutico para la demencia de Alzheimer.
La deposición de beta-amiloide (β-amiloide) en el cerebro es uno de los sellos neuropatológicos del Alzheimer, pero también se da en personas sin la enfermedad. En estos casos, la detección de esta fase preclínica abre una oportunidad para la prevención de la fase clínica de la enfermedad. La reciente aparición de trazadores PET de β-amiloide disponibles en el mercado ha abierto un nuevo potencial para la visualización del β-amiloide cerebral y esta tecnología ya se está utilizando en los hospitales. «Necesitamos estudios multicéntricos globales para determinar el valor diagnóstico de la β-amiloide PET y estudiar cómo pueden contribuir a la prevención secundaria de la EA» dijo el Dr. Juan Domingo Gispert, Jefe de Investigación en Neuroimagen del Centro de Investigación Cerebral de Barcelonaβeta, Fundación Pasqual Maragall.
«El Consorcio AMYPAD reúne a un equipo de clase mundial de socios altamente sinérgicos de toda Europa para formar una red paneuropea que incluye los sitios de PET más activos. Esto garantizará el acceso efectivo a los pacientes y también maximizará la exposición al conocimiento técnico y a la modelización de la enfermedad. Se trata de un paso decisivo para establecer el valor de las imágenes de β-amiloide por PET en la práctica clínica», afirmó el profesor Frederik Barkhof, coordinador del proyecto AMYPAD y catedrático de neurorradiología en el Centro Médico de la Universidad VU de Ámsterdam y en el University College de Londres.
Objetivos de AMYPAD
Comprender el valor de las imágenes de β-amiloide por PET ofrece una oportunidad única para alcanzar tres objetivos principales: 1) mejorar el diagnóstico de las personas sospechosas de padecer EA y su tratamiento; 2) comprender la historia natural de la EA en la fase presintomática; 3) seleccionar a las personas para los ensayos de tratamiento destinados a prevenir la EA asegurando un reclutamiento más homogéneo y adecuado. A través del compromiso con los reguladores, el consorcio AMYPAD maximizará el valor de sus hallazgos para las compañías farmacéuticas, los proveedores de atención médica y los pacientes.
AMYPAD determinará en un entorno clínico real para quién es apropiado el diagnóstico por imágenes de β-amiloide, cuándo es mejor realizarlo y cómo la información resultante está influyendo en la certeza del diagnóstico, el manejo de los pacientes y, en última instancia, en los árboles de decisión y la rentabilidad de la atención de la demencia.
«El desarrollo de la imagen β-amiloide ha sido un tremendo éxito de investigación que permite un diagnóstico más preciso de la enfermedad de Alzheimer y una mejor selección de los participantes en la investigación para los ensayos clínicos en curso. El proyecto AMYPAD proporcionará información muy necesaria sobre el mejor lugar de esta nueva tecnología en la práctica clínica diaria. Gracias a proyectos como éste, esperamos acercarnos a nuestro objetivo de garantizar un diagnóstico oportuno y preciso para todos los pacientes», ha declarado Jean Georges, Director Ejecutivo de Alzheimer Europe.
AMYPAD abordará los objetivos mencionados en estrecha colaboración con el proyecto EPAD de la IMI (el proyecto europeo de prevención de la demencia de Alzheimer www.ep-ad.org), una importante iniciativa mundial destinada a crear un entorno novedoso para probar nuevos tratamientos para la prevención de la demencia de Alzheimer.
«AMYPAD aplicará la PET amiloide a una escala sin precedentes en pacientes de los que se sospecha que están en las primeras fases de la EA y generará los conocimientos necesarios para integrar plenamente los marcadores de β-amiloide de la PET en la práctica clínica actual de forma rentable, demostrando su valor diagnóstico, pronóstico y terapéutico desde una perspectiva de múltiples partes interesadas», dijo el Dr. Gill Farrar, líder del proyecto AMYPAD y director científico de GE Healthcare Life Sciences.
Acerca del proyecto de estudio AMYPAD
En toda Europa, AMYPAD reclutará 900 pacientes clínicos de memoria y 3100 sujetos preclínicos o prodrómicos de EA de cohortes de historia natural. Hasta el 50% de los sujetos se someterán a exploraciones dinámicas y se repetirán las imágenes, lo que supone un total de 6000 exploraciones PET amiloides. En estrecha colaboración con EPAD (www.ep-ad.org), las cohortes serán seguidas con una cuidadosa monitorización longitudinal y resonancia magnética para determinar los resultados (sustitutos) del deterioro cognitivo y la neurodegeneración.
AMYPAD está patrocinado principalmente por el programa de investigación e innovación Horizonte 2020 de la Unión Europea y la industria farmacéutica europea (a través de la EFPIA) bajo los auspicios de la Empresa Común de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores 2. El programa AMYPAD cuenta con un presupuesto de 27,3 millones de euros distribuidos entre un total de 15 socios de los sectores privado y académico.