Efeitos Colaterais do Victoza

Nome genérico: liraglutide

Revisado medicamente pelo Drugs.com. Última atualização em 2 de dezembro de 2020.

• Consumidor
• Profissional
• FAQ

Nota: Este documento contém informações de efeitos colaterais sobre liraglutide. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar ao nome da marca Victoza.

Para o Consumidor

Aplicações ao liraglutido: solução subcutânea

Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata

Durante os efeitos necessários, o liraglutide (o ingrediente activo contido no Victoza) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem podem precisar de atenção médica.

Mais comum

• Dores urinários
• urina com sangue ou turva
• comprimidos
• tosse
• diarreia
• difícil, ardor, ou dor ao urinar
• febre
• Impulso frequente para urinar
• Sentimento geral de desconforto ou doença
• Dores de cabeça

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• Prudência

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• Junta dor

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• perda de apetite
• dores lombares ou laterais

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• dores musculares

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• náusea

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• náusea
• náusea
• agulhas de garganta
• sweating
• dormir com dificuldade
• cansaço ou fraqueza incomum
• vómito

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Sem comum

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• Visão enevoada
• tonicidade
• nervosidade
• sumor nos ouvidos
• baixo ou rápido batimento cardíaco

Raro

• Ansiedade
• suor frio
• confusão
• frio, pele pálida
• depressão
• urticária ou vergões, prurido ou erupção cutânea
• aumento da fome
• inchaço da face em forma de colmeia, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés, ou genitais
• perda de consciência
• mesmos nocturnos
• dureza da pele
• seqüelas
• agitação
• agitação
• fala enrugada

Incidência não conhecida

• Agitação
• clay-fezes coloridas
• confusão
• urina escura
• perda de consciência ou capacidade de resposta
• perda de produção de urina
• depressão
• dificuldade de deglutição
• hostilidade
• irritabilidade
• torcedores musculares
• puffiness ou inchaço das pálpebras ou à volta dos olhos, face, lábios ou língua
• ganho de peso áspero
• sonolência severa

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• inchaço do rosto, tornozelos, ou mãos

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• aperto no peito

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• odor a respiração desagradável

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• vómito de sangue

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• olhos ou pele amarela

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Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

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Podem ocorrer alguns efeitos secundários do liraglutido que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde pode ser capaz de o informar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.>

Mais comum

• Dores de costas

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• dores de costas
• dores no corpo
• constipação
• diminuição do apetite
• queimadura de coração
• indigestão
• perda de voz
• dor ou sensibilidade ao redor dos olhos e maçãs do rosto
• espirando
• cãibras de estômago, desconforto, ou dor
• nariz enrugado
• boca e língua de lã
• gosto desagradável
• urge para ter movimento intestinal
• perda de peso

Sem comum

• Sangria, bolhas, queimaduras, friagem, descoloração da pele, sensação de pressão, urticária, infecção, inflamação, prurido, caroços, dormência, dor, erupção cutânea, vermelhidão, cicatrizes, dor, picadas, inchaço, sensibilidade, formigamento, ulceração ou calor no local da injeção

Para profissionais de saúde

Aplicações ao liraglutido: solução subcutânea

Gastrointestinal

Gestão do peso crônico:

Muito comum (10% ou mais): Náusea (39,3%), diarréia (20,9%), constipação (19,4%), vômitos (15,7%),

Comum (1% a 10%): Dispepsia, dor abdominal, dor abdominal superior, doença do refluxo gastroesofágico, distensão abdominal, eructação, flatulência, boca seca, gastroenterite, gastroenterite viral, aumento da lipase

Uncomum (0,1% a 1%): Pancreatite aguda, doença aguda da vesícula biliar

Diabetes Mellitus tipo 2:

Muito comum (10% ou mais): Náuseas (até 28,4%), diarreia (até 17,1%), vómitos (até 10,9%)

Comum (1% a 10%): Constipação intestinal, dispepsia, dor abdominal, gastrite, flatulência, desconforto abdominal, dor de dentes, lipase elevada, amilase elevada

Rara (menos de 0,1%): Obstrução intestinal

Relatos pós-marketing: Pancreatite hemorrágica ou necrosante aguda, incluindo fatalidades

Gerenciamento de peso crônico:

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-A percentagem de pacientes que relatam náuseas diminuiu à medida que o tratamento continuava. A maioria dos eventos gastrintestinais foram leves ou moderados e não levaram à descontinuidade.

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-A pancreatite aguda ocorreu em 0,3% (9/3291) dos pacientes tratados com liraglutido e 0,1% (1/1843) dos pacientes com placebo em ensaios clínicos. Três casos adicionais ocorreram em pacientes tratados com liraglutide, 2 em pacientes que se retiraram prematuramente do estudo e 1 durante um período de acompanhamento fora do tratamento.

-A doença aguda da vesícula biliar foi relatada mais frequentemente em pacientes tratados com liraglutide (1,5% versus 0,5%) durante os ensaios clínicos. A perda de peso substancial ou rápida pode aumentar o risco de colelitíase, mas mesmo após contabilizar o grau de perda de peso, a incidência de doença aguda da vesícula biliar foi maior em pacientes tratados com liraglutide.

Diabetes Mellitus tipo 2

-Pós-venda de pancreatite hemorrágica aguda ou necrotizante, incluindo fatalidades foram relatadas. Durante ensaios clínicos, 13 casos de pancreatite foram recebidos entre pacientes tratados com liraglútide, 9 agudos e 4 crônicos comparados com 1 caso no grupo comparador (glimepiride); alguns pacientes tinham outros fatores de risco para pancreatite, como história de colelitíase ou abuso de álcool.

-Serum amylase e lipase foram medidas rotineiramente no ensaio LEADER; elevações de 3 vezes o limite superior do normal foram relatadas em 1% e 7.5% dos pacientes tratados com liraglutídeos em comparação com 0,7% e 4,5% de placebo, respectivamente.

– No estudo LEADER, 3,1% dos pacientes tratados com liraglutídeos relataram um evento agudo de doença da vesícula biliar, como colelitíase ou colecistite.

Metabolic

Chronic Weight Management:

Muito comum (10% ou mais): Hipoglicemia na diabetes tipo 2 (23%)

Comum (1% a 10%): Diminuição do apetite

Diabetes Mellitus tipo 2:

Muito comum (10% ou mais): Hipoglicemia (quando usado em combinação com uma sulfonilureia)

Comum (1% a 10%): Hipoglicemia, anorexia, diminuição do apetite

Uncomum (0,1% a 1%): Desidratação

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Relatos pós-marketing: Desidratação resultante de náuseas, vômitos e diarréia

Chronic Weight Management:

Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 recebendo este medicamento para controle de peso crônico, ocorreu hipoglicemia grave em 0,7% (3/422) dos pacientes tratados com liraglutídeos, cada um destes pacientes também estava recebendo uma sulfonilureia. Entre todos os pacientes que receberam esta droga em combinação com uma sulfonilureia, a hipoglicemia sintomática ocorreu em 43,6% (48/110) dos pacientes. A dose de sulfonilureia tinha sido reduzida em 50% no início do estudo. Entre os pacientes que não tomaram sulfonilureia, a hipoglicemia sintomática ocorreu em 15,7% (49/312) dos pacientes.

Diabetes Mellitus tipo 2:

Não foram relatados episódios maiores de hipoglicemia em ensaios clínicos nos quais o liraglutídeo foi usado como monoterapia, no entanto, quando usado em combinação com uma sulfonilureia, a hipoglicemia foi muito comumente relatada.

Sistema nervoso

Muito comum (10% ou mais): Cefaléia (até 13,6%)

Comum (1% a 10%): Tonturas

Frequência não relatada: disgeusia

Respiratória

Diabetes Mellitus tipo 2:

Comum (1% a 10%): Nasofaringite, bronquite, infecção respiratória superior

Geral

Os eventos adversos mais comumente relatados para esta droga quando usada para controle de peso incluíram náuseas, hipoglicemia, diarréia, constipação, vômitos, dor de cabeça, diminuição do apetite, dispepsia, fadiga, tontura, dor abdominal e aumento da lipase.

Os eventos adversos mais comumente relatados para este medicamento quando usado para tratar diabetes mellitus tipo 2 incluíram náusea, diarréia, vômito, constipação intestinal, dispepsia e diminuição do apetite.

Cardiovascular

Chronic Weight Management:

Muito comum (10% ou mais): Aumento da frequência cardíaca média de repouso

Comum (1% a 10%): Hipotensão

Uncomum (0,1% a 1%): Distúrbio de condução cardíaca, taquicardia

Diabetes Mellitus tipo 2:

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Comum (1% a 10%): Aumento da frequência cardíaca

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Gestão de peso crônico:

Desordens de condução cardíaca foram relatadas como bloqueio atrioventricular de primeiro grau, bloqueio de ramo direito ou bloqueio de ramo esquerdo.

Aumentos na frequência cardíaca média de repouso de 2 a 3 batimentos por minuto (bpm) foram observados em ensaios clínicos. Aumentos de 10 e 20 bpm em 2 visitas consecutivas foram de 34% e 5% em pacientes tratados com liraglutídeos contra 19% e 2% no grupo placebo, respectivamente. A freqüência cardíaca em repouso superior a 100 bpm foi registrada para 6% dos pacientes tratados com liraglutídeos contra 4% dos pacientes com placebo. Taquicardia foi relatada em 0,6% dos pacientes tratados com liraglutideo em comparação com 0,1% dos pacientes com placebo. A monitorização da frequência cardíaca em 24 horas revelou que o tratamento com liraglutídeos estava associado a uma frequência cardíaca 4 a 9 bpm mais elevada do que a do placebo. A significância clínica disto é desconhecida.

Geniturinário

Comum (1% a 10%): Infecção do tracto urinário

Local

As reacções mais comuns no local da injecção foram eritema, prurido e erupção cutânea no local da injecção.

Comum (1% a 10%): Eritema no local da injeção, reação no local da injeção

Imunológica

Freqüência não relatada: Desenvolvimento de anticorpos anti-liraglutido (o ingrediente ativo contido em Victoza)

Hipersensibilidade

Uncomum (0,1% a 1%): Urticária

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Relatos pós-comercialização: Reacções de hipersensibilidade graves (por exemplo, reacções anafiláticas e angioedema), reacções alérgicas (erupção cutânea e prurido)

Renal

Embora esta droga não tenha sido encontrada directamente nefrotóxica em estudos ou ensaios clínicos com animais, foram recebidos relatos pós-comercialização de insuficiência renal aguda e piora da insuficiência renal crónica que por vezes requer diálise. A maioria dos relatos ocorreu em pacientes que tinham sofrido náuseas, vômitos, diarréia ou desidratação.

Diabetes Mellitus Tipo 2:

Uncomum (0,1% a 1%): Deficiência renal, insuficiência renal aguda

Relatos pós-marketing: Insuficiência renal aguda e piora da insuficiência renal crônica, às vezes necessitando de diálise, aumento da creatinina sérica

Dermatológica

Comum (1% a 10%): Rash

Uncomum (0,1% a 1%): Urticária, prurido

Endocrina

Comum (1% a 10%): Aumento dos níveis de calcitonina no sangue

Uncomum (0,1% a 1%): Bócio

Outros

Comum (1% a 10%): Fadiga

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Uncomum (0,1% a 1%): Astenia, mal-estar

Gestão de peso crônico:

Fatiga e astenia foram mais comumente relatadas nas primeiras 12 semanas e foram frequentemente co-reportadas com eventos gastrointestinais.

Psiquiátrico

Chronic Weight Management:

Em ensaios clínicos, 0,2% (6/3384) pacientes que receberam liraglutide (o ingrediente ativo contido em Victoza) reportaram ideação suicida e 1 tentativa de suicídio. Não houve relatos em pacientes que receberam placebo.

Chronic Weight Management:

Comum (1% a 10%): Insónia, ansiedade

Uncomum (0,1% a 1%): Ideação suicida

Muito rara (menos de 0,01%): Tentativa suicida

Hepática

Gerenciamento do peso crônico:

Uncomum (0,1% a 1%): ALT aumentou

Frequência não reportada: AST aumentou

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Diabetes Mellitus tipo 2:

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Relatos pós-marketing: Elevações de enzimas hepáticas, hiperbilirrubinemia, colestase, hepatite

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Oncológicas

Gerenciamento do peso crônico:

Câncer de peito: Durante os ensaios clínicos, 0,6% (4/2379) das pacientes tratadas com liraglutido foram diagnosticadas com cancro da mama, em comparação com 0,2% (3/1300) das pacientes com placebo. Houve muito poucos casos para determinar se estes estavam relacionados com o tratamento medicamentoso e dados insuficientes para determinar se este medicamento tinha um efeito sobre a neoplasia mamária pré-existente.

Câncer de tireóideapilar: Durante ensaios clínicos, 0,2% (7/3291) dos pacientes tratados com liraglutido foram diagnosticados com carcinoma papilífero da tiróide em comparação com nenhum caso em 1843 pacientes placebo.

Neoplasias colo-retal: Durante os ensaios clínicos, 0,5% (17/3291) dos pacientes tratados com liraglutido tiveram neoplasias colorrectais benignas em comparação com 0,2% (4/1843) dos pacientes com placebo. O carcinoma colorretal maligno foi diagnosticado em 2 pacientes tratados com liraglutídeos.

Type 2 Diabetes Mellitus:

Em ensaios clínicos, 6 casos de hiperplasia de células C da tiróide foram relatados entre pacientes tratados com liraglutídeos e 2 casos no grupo tratado com comparador (1,3 vs 1 caso por 1000 pacientes-ano). O carcinoma medular da tiróide foi diagnosticado em 1 paciente do grupo comparador que apresentava concentrações séricas de calcitonina superiores a 1000 ng/L, sugerindo doença pré-existente. O estudo requereu medidas de calcitonina sérica especificadas no protocolo. Todos os casos de hiperplasia de células C da tireóide foram diagnosticados após a tireoidectomia, que foi feita devido aos níveis anormais de calcitonina. Dos 6 pacientes com hiperplasia das células C da tiróide, 5 tinham concentrações elevadas de calcitonina na linha de base e durante todo o estudo. Um paciente, tanto no grupo tratado com liraglutido como no grupo comparador, desenvolveu concentrações elevadas de calcitonina durante o tratamento.

Chronic Weight Management:

Uncommon (0,1% a 1%): Neoplasias colorrectais benignas, cancro papilífero da tiróide, cancro da mama, carcinoma colorrectal maligno

Diabetes Mellitus tipo 2:

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Uncomum (0,1% a 1%): Neoplasias da tiróide:

Frequência não relatada: Hiperplasia das células C da tiróide

Relatos pós-marketing: Câncer de tireóide medular

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Perguntas frequentes

• Qual é a diferença entre Soliqua e Xultophy?
• Quando é a melhor altura do dia para tomar Victoza?
• Como se usa a caneta Victoza?
• O Victoza precisa de ser refrigerado?
• Quantas doses tem uma caneta Victoza?
• Pode o Victoza e a Januvia ser usados juntos?
• O Victoza vai ajudar na perda de peso?