Antecedentes: Diclofenaco sódico 3% gel (Solaraze®) obteve aprovação dos EUA para o tratamento da queratose actínica (AK) há mais de 10 anos. Desde a publicação dos estudos da fase 3, numerosos estudos clínicos têm avaliado o uso desta terapia em diversas áreas do corpo, populações especiais e novas combinações.
Objetivo: Fornecer uma atualização abrangente sobre dados clínicos e pesquisas sobre o uso de diclofenaco de sódio 3% gel em AK.
Métodos: Revisão da literatura.
Resultados: Evidências acumuladas de pesquisas pré-clínicas apoiam que o mecanismo proposto do gel de diclofenaco sódico a 3% pode incluir inibição da ciclo-oxigenase 2 (COX-2), inibição da angiogênese e indução da apoptose. Uma revisão da literatura identificou 17 publicações (além dos 2 estudos centrais) sobre o uso do gel de diclofenaco sódico 3% para AK. Um estudo de fase 4 com rótulo aberto relatou que 58% dos pacientes alcançaram a eliminação completa das lesões alvo na avaliação pós-tratamento de 30 dias; entre os pacientes que puderam ser avaliados em 1 ano pós-tratamento, foi observada a eliminação sustentada a longo prazo das lesões de AK. Estudos comparativos activos demonstraram uma eficácia comparável do gel diclofenaco de sódio 3% com 5-fluorouracil 5% e imiquimod 5%. Publicações sobre a eficácia do gel de diclofenaco sódico 3% para AK do lábio relatam taxas de depuração completas comparáveis àquelas relatadas para outras áreas do corpo. O gel de diclofenaco sódico a 3% também demonstrou eficácia na eliminação de lesões de AK em populações imunossuprimidas. O uso sequencial do gel de diclofenaco sódico 3% com criocirurgia ou terapia fotodinâmica tem sido investigado e pode emergir como uma abordagem útil para alguns pacientes.
Conclusões: O gel de diclofenaco sódico a 3% tem um mecanismo de ação único proposto em AK que pode envolver inibição da COX-2, inibição da angiogênese, e indução da apoptose. Na última década, numerosos estudos clínicos demonstraram que esta terapia tópica é eficaz e bem tolerada para o tratamento de AK.