Det grundlæggende: IRT står for Interactive Response Technology; det bruger internettet eller telefonen til at give brugerne mulighed for at interagere med et system. En klinisk IRT er et webbaseret værktøj til styring af forsøgspersoner og inventar under et klinisk forsøg/undersøgelse.
Det giver brugerne af det kliniske forskningssted (herunder primære investigatorer, sub-investigatorer og studiekoordinatorer) mulighed for at:
- tilføje forsøgspersoner til et studie (screening)
- randomisere forsøgsperson til en behandlingsgruppe
- registrere efterfølgende lægemiddel-/kittildelinger
- registrere screeningsfejl før eller tilbagetrækning efter randomisering, og
- registrere efterfølgende aktiviteter for disse forsøgspersoner
- modtage forsendelser
- angive, når forsendelser er modtaget, og gøre forsøgsmedicinen tilgængelig til tildeling til forsøgspersoner
- spore ansvarlighed for lægemidler og afstemning
Aktiviteter, der kan registreres, kan konfigureres, baseret på dit forsøgs behov.
Det giver brugerne på lageret og/eller de regionale depoter, der støtter undersøgelsen, mulighed for at:
- modtage forsendelsesanmodninger for hvert klinisk sted (eller for de regionale depoter)
- angive, hvornår en forsendelsesanmodning er blevet sendt til stederne
En Clinical IRT giver også projektteamet hos sponsor og/eller CRO mulighed for at:
- gennemse undersøgelsens forløb (antal forsøgspersoner på hver status i løbet af undersøgelsen)
- opdatere visse konfigurerbare indstillinger (f.eks. grænser for det antal forsøgspersoner, der må screenes eller randomiseres i løbet af undersøgelsen, med et land eller på hvert sted, igen, afhængigt af undersøgelsens behov)
- håndtere steder og brugere (tilføje, aktivere, opdatere og deaktivere) efter behov i løbet af undersøgelsen
Dit team kan omfatte kliniske projektledere, kliniske forskningsassistenter (stedmonitorer), kliniske forsøgsassistenter, medicinske monitorer, datamanagere, biostatistikere og andre efter behov.
En klinisk IRT er et vigtigt redskab til hurtigt og nemt at styre dit kliniske forsøg. Vi har listet nogle af de primære funktioner, som du bør forvente at se i ethvert IRT-system. Andre funktioner er tilgængelige baseret på dit projekts behov.