Baggrund: Diclofenac natrium 3% gel (Solaraze®) blev godkendt i USA til behandling af aktinisk keratose (AK) for mere end 10 år siden. Siden offentliggørelsen af de afgørende fase 3-undersøgelser har talrige kliniske undersøgelser vurderet brugen af denne behandling i en række forskellige kropsområder, særlige populationer og nye kombinationer.
Formål: At give en omfattende opdatering af kliniske data og forskning om brugen af diclofenac natrium 3% gel i AK.
Metoder: Gennemgang af litteraturen.
Resultater: : Akkumulerede beviser fra præklinisk forskning understøtter, at den foreslåede mekanisme for diclofenac natrium 3% gel kan omfatte cyclo-oxgenase 2 (COX-2)-hæmning, hæmning af angiogenese og induktion af apoptose. En litteraturgennemgang identificerede 17 publikationer (ud over de 2 pivotale undersøgelser) om anvendelse af diclofenac natrium 3% gel til AK. En åben fase 4-undersøgelse rapporterede, at 58 % af patienterne opnåede fuldstændig fjernelse af mållæsioner ved vurderingen 30 dage efter behandlingen; blandt patienter, der kunne evalueres 1 år efter behandlingen, blev der observeret vedvarende langtidsafhjælpning af AK-læsioner. Aktive sammenlignende undersøgelser viste sammenlignelig effekt af diclofenac natrium 3% gel med 5-fluorouracil 5% og imiquimod 5%. Publikationer om virkningen af diclofenac natrium 3% gel til behandling af AK på læben rapporterer om komplette clearance-rater, der er sammenlignelige med dem, der er rapporteret for andre kropsområder. Diclofenac natrium 3% gel har også vist sig at være effektiv til at fjerne AK-læsioner i immunosupprimerede populationer. Sekventiel anvendelse af diclofenac natrium 3% gel sammen med kryokirurgi eller fotodynamisk terapi er blevet undersøgt og kan vise sig at være en nyttig fremgangsmåde for nogle patienter.
Konklusioner: Diclofenac natrium 3% gel har en unik foreslået virkningsmekanisme i AK, der kan involvere COX-2-hæmning, hæmning af angiogenese og induktion af apoptose. I det seneste årti har talrige kliniske undersøgelser vist, at denne topiske behandling er effektiv og veltolereret til behandling af AK.