27. september 2018 – Accuray Inc. meddelte, at offentliggjorte data fra to prospektive, multicenterundersøgelser med forskellige protokoller giver konsistente resultater og styrker brugen af CyberKnife Systemet til effektiv behandling af prostatakræft med lav og mellemliggende risiko. Disse undersøgelser er de største hidtil gennemførte undersøgelser, der evaluerer stereotaktisk kropsbestrålingsterapi (SBRT) hos patienter med lokaliseret prostatakræft. Undersøgelserne blev for nylig offentliggjort online i International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics1 og i European Urology Oncology.2
CyberKnife-systemet leverer stråling med submillimeterpræcision, hvilket forbedrer klinikernes evne til at behandle effektivt og samtidig bevare det sunde væv. Ud over de kliniske fordele er SBRT mere praktisk for patienterne og har vist sig at være mindre omkostningsfuldt end lange forløb med intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT).
Tiltagende kliniske beviser tyder på, at dosiseskalering kan føre til bedre kliniske resultater for prostatakræft. Forskning tyder på, at i modsætning til de fleste tumorer er prostatakræftceller meget følsomme over for den stråledosis, der gives pr. fraktion eller behandlingssession. I de seneste år har dette fået klinikere til at overveje hypo-fraktionerede skemaer – hvor der gives en højere dosis pr. fraktion i færre fraktioner end ved konventionelle skemaer – med lovende resultater. SBRT, som kombinerer en høj grad af målretningspræcision med meget høje doser af ekstremt præcis, eksternt afgiven stråling over fire til fem sessioner, er en mulighed for at nå dette mål.
I undersøgelserne resulterede SBRT af prostata, der blev administreret af CyberKnife-systemet, i følgende sygdomsfri overlevelsesrater:
- Syvoghalvfems til 100 procent for lavrisikopatienter
- Superiør i forhold til de 92-94 procent fra konventionel strålebehandling historiske data;
- Kombination med brachyterapi med lav dosishastighed (LDR) og brachyterapi med høj dosishastighed (HDR) uden de ulemper og risici, der er forbundet med invasive frø- og kateterimplantater
- Atteogfirs til 97 procent for intermediære risikopatienter
- Sammenlignet med eller højere end de 85-90 procent, der rapporteres med konventionel strålebehandling uden ulemperne ved daglige besøg over flere uger
Trods den høje dosis, der leveres til prostata, bivirkninger var ualmindelige (mindre end 2 procent grad 3 eller højere toksiciteter) og lignede andre strålebehandlingsprocedurer uden behov for invasive rektale balloner eller afstandsstykker for at skåne rektalvæggen.
“Vores undersøgelse behandlede over 300 prostatakræftpatienter på tværs af 21 centre i hele USA. CyberKnife’s unikke arkitektur sporer og korrigerer automatisk for prostatabevægelser og leverer stråling med sub-millimeterpræcision. Denne ekstraordinære præcision gjorde det muligt for os at give en mere effektiv dosis strålebehandling, hvilket udmøntede sig i overlegen kræftkontrol. Da vi var i stand til at undgå det sunde væv, der ligger umiddelbart ved siden af prostata, var bivirkninger ualmindelige,” siger Robert M. Meier, M.D., medicinsk direktør for Swedish Radiosurgery Center i Seattle og ledende forsker i undersøgelsen, der er offentliggjort i International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics.
Donald B. Fuller, M.D., strålingsonkolog ved Genesis Healthcare Partners i San Diego og ledende investigator af European Urology Oncology-undersøgelsen, tilføjede: “Vi evaluerede et SBRT-doseringsregime, der var designet til at efterligne vellykkede brachyterapiplaner med høj doseringshastighed (HDR), og som blev leveret i fire besøg. Studieresultaterne viser, at CyberKnife-prostata-SBRT er sikker og effektiv for prostatakræftpatienter med lav og intermediær risiko og giver et lavere PSA-nadirniveau end tidligere rapporteret med andre eksterne strålebehandlingsteknikker (< 0,1 ng/mL efter 4 år og derefter) med minimal indvirkning på livskvaliteten under og efter behandlingen. Det skal bemærkes, at vores behandlingsplaner krævede et stejlt dosisfald fra højdosisområder tæt på blæren, urinrøret og endetarmen, hvilket ville være vanskeligt at levere sikkert uden den unikke kontinuerlige billedstyring og automatiske korrektion af strålens sigte, som CyberKnife-systemet muliggør.”
For yderligere oplysninger: www.accuray.com
1. Meier R.M., Bloch D.A., Cotrutz C., et al. Multicenter Trial of Stereotactic Body Radiation Therapy for Low- and Intermediate-Risk Prostate Cancer (Multicenterforsøg med stereotaktisk kropsstråleterapi til behandling af prostatakræft med lav og mellemliggende risiko): Overlevelse og toksicitetsmål. International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics, 1. juni 2018. https://doi.org/10.1016/j.ijrobp.2018.05.040
2. Fuller D.B., Falchook A.D., Crabtree T., et al. Fase 2 Multicenter Trial of Heterogeneous-dosing Stereotactic Body Radiotherapy for Low- and Intermediate-risk Prostate Cancer: 5-Year Outcomes (fase 2 multicenterforsøg med stereotaktisk kropsstrålebehandling med heterogen dosering til prostatakræft med lav og mellemliggende risiko). European Urology Oncology, 24. juli 2018. https://doi.org/10.1016/j.euo.2018.06.013