Review question
Dette review, der er udført af Cochrane Oral Health Group, søger at sammenligne effektiviteten af to almindeligt anvendte smertestillende midler, paracetamol og ibuprofen og kombinationen af begge i en enkelt tablet, til lindring af smerter efter kirurgisk fjernelse af nedre visdomstænder.
Baggrund
Tallet af kirurgiske operationer til fjernelse af visdomstænder er enormt i hele verden, og alene i England fjernes der hvert år ca. 63 000 visdomstænder på National Health Service (NHS)-hospitaler. Mange patienter skal holde fri fra arbejde, og deres livskvalitet påvirkes betydeligt. Men på trods af disse konsekvenser er folk ofte mest bekymrede over smerterne efter operationen, som kan være alvorlige. Det foreslås, at den mest intense smerte føles tre til fem timer efter operationen. Den smerte, der opleves efter oral kirurgi, anvendes i vid udstrækning som model til at måle effektiviteten af smertestillende midler generelt.
Både paracetamol og ibuprofen anvendes almindeligvis til lindring af smerter efter kirurgisk fjernelse af nedre visdomstænder. I 2010 blev et nyt smertestillende middel (markedsført som Nuromol), der indeholder paracetamol og ibuprofen i samme tablet, godkendt til brug i Det Forenede Kongerige.
Alle de lægemidler, der blev undersøgt i denne gennemgang, havde minimale bivirkninger, der blev bemærket, når de blev brugt korrekt til kortvarig smertelindring.
Studiekendetegn
Den evidens, som denne gennemgang er baseret på, var aktuel pr. 20. maj 2013. Syv undersøgelser med i alt 2241 deltagere, der alle involverede en direkte sammenligning af ibuprofen med paracetamol eller en kombination af begge, blev inkluderet i denne gennemgang. Alle deltagere var blevet opereret for at fjerne en eller flere nedre visdomstænder, som krævede fjernelse af knogle eller i det mindste forårsagede moderat til alvorlig smerte. Der blev taget smertestillende medicin efter operationen, og forskellige doser af lægemidlerne blev sammenlignet.
De fleste af undersøgelserne fandt sted i USA med en enkelt i Puerto Rico. Fire af forsøgene fandt sted på kliniske forskningsfaciliteter, to på universitetstandlægehospitaler og et på en privat oral kirurgisk klinik. Deltagernes alder varierede en smule fra undersøgelse til undersøgelse, men var stort set ens, idet den lå mellem 15 og 65 år. Alle undersøgelser omfattede mandlige og kvindelige deltagere.
Alle de undersøgelser, der indgik i denne gennemgang, kiggede kun på oplysninger om smertelindring og intensitet efter en enkelt dosis af smertestillende medicin efter operationen. Det er kendt, at smerterne fortsætter herefter, og de lægemidler, der er evalueret i denne gennemgang, tages normalt hver sjette til ottende time (højst fire gange om dagen).
Nøgleresultater
Ibuprofen er mere effektivt end paracetamol ved alle de doser, der er undersøgt i denne gennemgang. På begrænset evidens viste kombinationen af ibuprofen og paracetamol sig ikke at være mere effektiv end de enkelte lægemidler, når den blev målt to timer efter operationen. Men igen med begrænset dokumentation viste det sig, at den var mere effektiv end de enkelte lægemidler, når den blev målt seks timer efter operationen. Deltagere, der tog det kombinerede lægemiddel, havde også en mindre chance for at have brug for redningsmedicin.
De tilgængelige oplysninger om bivirkninger fra undersøgelserne (herunder kvalme, opkastning, hovedpine og svimmelhed) viste, at de var sammenlignelige mellem behandlingsgrupperne. Reviewforfatterne kunne dog ikke formelt analysere dataene, da det ikke var muligt at regne ud, hvor mange bivirkninger der var i alt.
Evidensens kvalitet
Alle resultater (outcomes), der sammenligner ibuprofen med paracetamol, er af høj kvalitet. Det betyder, at det er meget usandsynligt, at yderligere forskning vil ændre vores tillid til estimaterne af effekten.
Ved sammenligning af kombinerede lægemidler i forhold til enkeltstående lægemidler blev evidensen for andelen af patienter med > 50 % maksimal smertelindring (TOTPAR) over to og seks timer vurderet som værende af moderat kvalitet på grund af upræcise estimater baseret på enkeltstående undersøgelser. Det betyder, at yderligere forskning sandsynligvis vil have en betydelig indvirkning på vores tillid til estimatet af effekten. Evidensmængden vedrørende brugen af redningsmedicin blev vurderet som værende af høj kvalitet.