Østradiol/norethindronacetat (Rx)

Kontraindikationer

Hypersensitivitet: Overfølsomhed: Overfølsomhed: Der er en øget risiko for endometriecancer hos en kvinde med en livmoder, der bruger uopposerede østrogener, herunder anafylaksi eller angioødem over for østrogen/progestiner Kendt protein C-, protein S- eller antithrombinmangel eller andre kendte trombofile lidelser

Graviditet

Estrogenafhængig neoplasi

Aktuel/historisk forekomst af: DVT/PE, arteriel tromboembolisk sygdom, brystkræft, leversygdom/tumorer

Udiagnosticeret unormal vaginal blødning

Gulsot med tidligere oral præventionsmiddelbrug

Porfyri

Historie af pruritus gravidarum, pemphigoid gestationis, forværring af otosklerose eller idiopatisk gulsot under graviditet

Ubehandlet endometriehyperplasi

Advarsler

Forsigtighed hos patienter med ændringer i knoglemineraltætheden, nuværende/historie af depression, DM, HTN, hyperlipidæmi, hypertriglyceridæmi, fedme, endometriose, familieanamnese for brystkræft & DVT/PE, rygning, epilepsi, migræne, nedsat nyre/kardiologisk funktion

Undergå, hvis følgende udvikles: Hvis der opstår: gulsot, synsforstyrrelser, 4-6 uger før større operation, symptomer på VTE, massiv stigning i blodtrykket, usædvanlig alvorlig migræne eller migræne for første gang, depression

Øget risiko for postoperative tromboemboliske komplikationer

Sygdomme, der forværres af væskeretention (f.eks, astma, migræne, hjerte-/nyrelidelser, epilepsi)

Historie af migræne med aura

I nogle epidemiologiske undersøgelser er brug af østrogen plus gestagen og produkter kun med østrogen, især i 5 eller flere år, blevet forbundet med øget risiko for æggestokkræft; Eksponeringsvarigheden, der er forbundet med øget risiko, er imidlertid ikke konsekvent i alle epidemiologiske undersøgelser, og nogle rapporterer ingen sammenhæng

Estrogenadministration kan føre til alvorlig hypercalcæmi hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser; Hvis der opstår hypercalcæmi, skal brugen af lægemidlet stoppes, og der skal træffes passende foranstaltninger for at reducere serumkalciumniveauet

Angioødem, der involverer øje/øjenlåg, ansigt, larynx, svælg, tunge og ekstremiteter (hænder, ben, ankler og fingre) med eller uden urticaria, der kræver medicinsk intervention, er forekommet efter markedsføring; kvinder, der udvikler angioødem på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af behandlingen, bør ikke modtage den igen; eksogene østrogener kan forværre symptomer på angioødem hos kvinder med arveligt angioødem

Fælde af anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner, som udviklede sig når som helst under behandlingen og krævede akut medicinsk behandling, rapporteret efter markedsføring

Studier af tilsætning af progestin i 10 eller flere dage af østrogenadministrationscyklussen, eller dagligt sammen med østrogen i et kontinuerligt regime, har rapporteret lavere forekomst af endometriehyperplasi end den, der ville blive induceret af østrogenbehandling alene

I kvinder med præeksisterende hypertriglyceridæmi kan østrogenbehandling være forbundet med forhøjelser af plasmatriglycerider, der fører til pancreatitis; overvej seponering af behandlingen, hvis der opstår pancreatitis

Selv om transdermalt administreret østrogenbehandling undgår first-pass hepatisk metabolisme, kan østrogener blive dårligt metaboliseret hos kvinder med nedsat leverfunktion; for kvinder med en historie af kolestatisk gulsot i forbindelse med tidligere østrogenbrug eller med graviditet, bør der udvises forsigtighed, og i tilfælde af tilbagefald bør medicinen seponeres

Estrogenadministration fører til forhøjede thyroideabbindende globulinniveauer (TBG); Kvinder, der er afhængige af erstatningsterapi med skjoldbruskkirtelhormon, og som også får østrogener, kan kræve øgede doser af erstatningsterapi med skjoldbruskkirtel; disse kvinder bør få deres skjoldbruskkirtelfunktion overvåget for at holde deres niveauer af frit skjoldbruskkirtelhormon i et acceptabelt interval

Strogener plus gestagener kan forårsage en vis grad af væskeophobning; Kvinder med tilstande, der kan påvirkes af denne faktor, såsom hjerte- eller nyreinsufficiens, bør observeres nøje, når østrogener plus gestagener ordineres

Østrogenbehandling bør anvendes med forsigtighed hos kvinder med hypoparathyroidisme, da østrogeninduceret hypokalcæmi kan forekomme

For kvinder, der vides at have resterende endometriose efter hysterektomi, bør tilføjelse af progestin overvejes

Østrogenbehandling kan forårsage forværring af astma, diabetes mellitus, epilepsi, migræne eller porfyri, systemisk lupus erythematosus, og hepatiske hæmangiomer og bør anvendes med forsigtighed hos kvinder med disse tilstande

Du må ikke anvendes ved tilstande, der prædisponerer for hyperkaliæmi

En 2 til 4 gange øget risiko for galdeblæresygdom, der kræver operation, hos postmenopausale kvinder, der modtager østrogener, er rapporteret

Retinal vaskulær trombose rapporteret hos patienter, der modtager østrogener; ophøre med medicinen i afventning af undersøgelse, hvis der er pludselig delvist eller fuldstændigt tab af synet eller pludselig opstået proptose, diplopi eller migræne; hvis undersøgelsen afslører papilledema eller retinale vaskulære læsioner, bør østrogener seponeres

Der er mulige risici, der kan være forbundet med brug af gestagener sammen med østrogener sammenlignet med østrogen-alone regimer, herunder en mulig øget risiko for brystkræft, negative virkninger på lipoproteinmetabolisme (f.eks.g., sænkning af HDL, forhøjelse af LDL) og forringelse af glukosetolerance

Brug forsigtighed hos personer med svær hypokalcæmi