Información general
Soolantra (ivermectina) crema es un agente antiparasitario de amplio espectro. El mecanismo de acción exacto por el que actúa contra la rosácea no está claro.
Soolantra está indicado específicamente para el tratamiento de las lesiones inflamatorias de la rosácea.
Soolantra se presenta como una crema para administración tópica. Soolantra debe aplicarse en las zonas afectadas de la cara una vez al día. Utilice una cantidad del tamaño de un guisante para cada zona de la cara (frente, barbilla, nariz, cada mejilla) que esté afectada. Extienda una capa fina, evitando los ojos y los labios.
Resultados clínicos
Aprobación de la FDA
La aprobación de Soolantra por parte de la FDA se basó en dos ensayos clínicos idénticos, aleatorizados, a doble ciego y controlados con vehículo. Los ensayos se llevaron a cabo en 1.371 sujetos de 18 años o más que fueron tratados una vez al día durante 12 semanas con Soolantra crema o con un vehículo. Utilizando la escala de Evaluación Global del Investigador (IGA) de 5 puntos (0=claro, 1=casi claro, 2=leve, 3=moderado, 4=grave), el 79% de los sujetos fueron calificados como moderados (IGA=3) y el 21% como graves (IGA= 4) al inicio del estudio. Los criterios de valoración coprincipales de la eficacia en ambos ensayos pivotales fueron la tasa de éxito basada en el resultado IGA (porcentaje de sujetos «despejados» y «casi despejados») y el cambio absoluto desde el inicio en el recuento de lesiones inflamatorias en la semana 12. Estudio 1 – Resultado IGA: 38,4% para el brazo de la crema Soolantra frente al 11,6% para el brazo del vehículo; Recuento de lesiones inflamatorias: 64,9% para el brazo de la crema Soolantra frente al 41,6% para el brazo del vehículo. Estudio 2 – Resultado de la IGA: 40,1% para el brazo de la crema Soolantra frente al 18,8% para el brazo del vehículo; Recuento de lesiones inflamatorias: 65,7% para el brazo de la crema Soolantra frente al 43,4% para el brazo del vehículo.
Efectos secundarios
Los efectos adversos asociados al uso de Soolantra pueden incluir, entre otros, los siguientes:
- Sensación de quemazón en la piel
- Irritación de la piel
Mecanismo de acción
Soolantra (ivermectina) crema es un derivado semisintético aislado de la fermentación de Streptomyces avermitilis que pertenece a la familia de las lactonas macrocíclicas de la avermectina. El mecanismo de acción exacto por el que actúa contra la rosácea no está claro.
Información adicional
Para obtener información adicional sobre Soolantra o las lesiones inflamatorias de la rosácea, visite http://www.galdermausa.com/