Qué frecuencia tienen los eventos psiquiátricos relacionados con Accutane?

Aunque el uso de isotretinoína (Accutane) se ha relacionado frecuentemente con acontecimientos adversos psiquiátricos, la tasa de suicidios consumados entre quienes toman el medicamento para el acné puede ser menor que en la población general, según un análisis retrospectivo.

En las últimas dos décadas, se notificaron a la FDA casi 18.000 casos de depresión, ansiedad y labilidad emocional relacionados con el uso de isotretinoína, incluidos 2.278 casos de ideación suicida, 602 casos de intento de suicidio y 368 informes de suicidio consumado, informaron el Dr. Arash Mostaghimi, MPA, MPH, del Brigham and Women’s Hospital de Boston, y sus colegas.

En 2009 y 2010, respectivamente, se produjeron 8,4 y 5,6 suicidios por cada 100.000 individuos que tomaban isotretinoína, lo que fue inferior a las tasas nacionales en el mismo periodo de tiempo (11,8 y 12,1 por 100.000), escribieron en JAMA Dermatology.

«Los trastornos depresivos y la suicidalidad fueron los acontecimientos adversos más frecuentemente notificados asociados al uso de isotretinoína, pero estos informes deben considerarse en el contexto de las elevadas tasas de depresión y suicidio entre los pacientes con acné», escribieron Mostaghimi y sus colegas. «Nuestro estudio sugiere que la tasa de suicidio consumado en pacientes que toman isotretinoína puede ser inferior a la de la población general de Estados Unidos, pero es necesario realizar más estudios para evaluar la tasa de suicidio consumado en esta población».

Aunque algunos clínicos reconocen que la isotretinoína es el «estándar de oro» para el tratamiento del acné grave, el fármaco quedó en el punto de mira de los medios de comunicación después de que se informara de numerosos casos de depresión, suicidio y otros efectos psiquiátricos en la década siguiente a su aprobación en 1982.

En respuesta a las preocupaciones sobre el potencial del fármaco para causar abortos, enfermedad inflamatoria intestinal y eventos psiquiátricos, la FDA añadió una advertencia a su etiquetado en 1998 detallando el aumento de los riesgos asociados con el fármaco y en 2000, se celebró una audiencia en el Congreso para evaluar su seguridad.

Aunque persistieron algunos informes anecdóticos sobre el aumento de las tasas de depresión, la Academia Americana de Dermatología respaldó el fármaco en 2010, afirmando que el uso de isotretinoína para el acné nodular grave era «apropiado», siempre y cuando los médicos fueran conscientes de su potencial de alteración psiquiátrica y vigilaran cuidadosamente a sus pacientes.

Mostaghimi y sus colegas destacaron que en estudios anteriores se ha informado de un mayor riesgo de ideación suicida en pacientes con acné, independientemente del método de tratamiento.

«El aumento del riesgo es probablemente el resultado del efecto psicosocial del acné grave, y se ha demostrado que esta carga psiquiátrica se experimenta tanto en los pacientes adolescentes como en los adultos con acné», escribieron.

Para su estudio, los investigadores utilizaron el Sistema de Notificación de Efectos Adversos de la FDA y iPLEDGE, un sistema de gestión de riesgos lanzado por la agencia en 2006 específicamente para las mujeres en edad fértil debido al riesgo de defectos de nacimiento si se toma isotretinoína durante el embarazo. Buscaron todos los eventos psiquiátricos notificados entre 1997 y 2017 que se sospechaba que estaban relacionados con la isotretinoína.

En total, se notificaron 17.829 eventos psiquiátricos a lo largo de este periodo de tiempo, de los cuales el 42,3% fueron trastornos depresivos, el 13,5% fueron trastornos de ansiedad y el 16,6% se clasificaron como labilidad emocional. La distribución de los sucesos se dividió de forma casi equitativa entre hombres (50,1%) y mujeres (46,9%); algunos informes no especificaban el sexo. La edad media de las personas incluidas en los informes fue de 22,1 años.

Aunque las tasas de ideación e intento de suicidio se dividieron casi por igual entre los sexos, la mayoría de las personas que murieron por suicidio fueron hombres (78,8%), lo que coincide con las estadísticas nacionales, informaron los autores. Las personas de entre 10 y 19 años representaron una mayor proporción de suicidios que los individuos de entre 20 y 30 años (57,7% frente a 37,3% frente a 3,9%, respectivamente).

De hecho, la mayoría de los acontecimientos psiquiátricos en general se produjeron en adolescentes, lo que podría indicar que este grupo es «particularmente vulnerable a los acontecimientos adversos psiquiátricos mientras toma isotretinoína», o simplemente que se les prescribe con más frecuencia, señalaron los autores.

Se señalaron ciertas limitaciones de la investigación, como el hecho de que ciertos acontecimientos como los suicidios tienen probablemente una mayor probabilidad de ser notificados que la ansiedad o la labilidad emocional.