Entyvio

Nombre genérico: vedolizumab (VE doe LIZ ue mab)
Nombre de marca: Entyvio

Revisado médicamente por Sanjai Sinha, MD. Última actualización: 6 de septiembre de 2020.

• Usos
• Advertencias
• Dosificación
• Qué evitar
• Efectos secundarios
• Interacciones
• Preguntas

¿Qué es Entyvio?

Entyvio (vedolizumab) reduce los efectos de una sustancia del organismo que puede causar inflamación.

Entyvio se utiliza en adultos con colitis ulcerosa (CU) de moderada a grave, o enfermedad de Crohn de moderada a grave.

Entyvio trata la enfermedad activa y puede ayudar a mantener los síntomas de la CU o la enfermedad de Crohn bajo control a largo plazo. Entyvio también puede reducir la necesidad de medicamentos esteroides para ayudar a controlar los síntomas a largo plazo.

Entyvio se administra generalmente después de que hayan fracasado otros tratamientos.

Advertencias

Entyvio puede causar efectos secundarios graves en el cerebro o el hígado, y puede causar una infección grave. Llame a su médico inmediatamente si tiene fiebre, cansancio, dolores musculares, dolor de garganta, dificultad para respirar, llagas en la piel, dolor al orinar, pérdida de apetito, dolor en la parte superior del estómago, orina oscura, coloración amarillenta de la piel y los ojos, o problemas para hablar, pensar, ver o mover los músculos.

Informe a sus cuidadores si tiene alguna reacción durante la inyección, como mareos, náuseas, picores, dolor de cabeza, opresión en el pecho, dificultad para respirar o hinchazón en la cara.

No reciba una vacuna «viva» mientras usa Entyvio.

Antes de tomar este medicamento

No debe utilizar Entyvio si es alérgico a vedolizumab.

Para asegurarse de que Entyvio es seguro para usted, informe a su médico si ha tenido alguna vez:

• una infección activa o reciente;

• una enfermedad del hígado;

• signos de infección como fiebre, tos o síntomas de gripe;

• si tiene previsto recibir alguna vacuna.

Informe a su médico si ha tenido alguna vez tuberculosis o si alguien de su familia tiene tuberculosis. Informe también a su médico si ha viajado recientemente. La tuberculosis y algunas infecciones fúngicas son más comunes en ciertas partes del mundo, y usted puede haber estado expuesto durante el viaje.

Debe estar al día con todas las vacunas necesarias antes de recibir Entyvio.

Informe a su médico si está embarazada o planea estarlo. Tener una CU activa o la enfermedad de Crohn durante el embarazo puede aumentar el riesgo de parto prematuro o de bajo peso al nacer. El beneficio del tratamiento de estas enfermedades puede superar cualquier riesgo para el bebé.

Si utiliza Entyvio mientras está embarazada, asegúrese de que cualquier médico que atienda a su nuevo bebé sepa que ha utilizado el medicamento durante el embarazo. Estar expuesta a vedolizumab en el útero podría afectar al calendario de vacunación de su bebé durante los primeros meses de vida.

Si está embarazada, su nombre puede figurar en un registro de embarazos para hacer un seguimiento de los efectos de vedolizumab en el bebé.

Informe a su médico si está dando el pecho.

¿Cómo se administra Entyvio?

Entyvio se administra en forma de perfusión en una vena, normalmente una vez cada 2 a 8 semanas. Un profesional sanitario le administrará esta inyección.

Antes de comenzar el tratamiento con Entyvio, su médico puede realizarle pruebas para asegurarse de que no tiene tuberculosis u otras infecciones.

Este medicamento debe administrarse lentamente, y la perfusión puede tardar al menos 30 minutos en completarse.

Se le vigilará estrechamente durante un corto periodo de tiempo después de recibir Entyvio, para asegurarse de que no tiene una reacción alérgica.

Puede tardar hasta varias semanas antes de que sus síntomas mejoren. Siga utilizando el medicamento como se le ha indicado e informe a su médico si sus síntomas no mejoran después de 14 semanas de tratamiento.

Información sobre la dosis

Dosis habitual en adultos para la enfermedad de Crohn — Mantenimiento:

300 mg por vía intravenosa durante 30 minutos en la semana 0, 2 y 6 y después cada 8 semanas

Dosis habitual en adultos para la colitis ulcerosa:

300 mg por vía intravenosa durante 30 minutos en la semana 0, 2 y 6 y luego cada 8 semanas a partir de entonces

-Antes de iniciar el tratamiento, los pacientes deben estar al día con todas las vacunas de acuerdo con las directrices de vacunación actuales.
-Descontinuar si no hay evidencia de beneficio terapéutico en la semana 14.
Usos:
-Colitis Ulcerosa (CU) en adultos: Adultos con CU de moderada a gravemente activa que han tenido una respuesta inadecuada con, perdieron la respuesta a, o fueron intolerantes a un bloqueador del factor de necrosis tumoral (TNF) o a un inmunomodulador; o tuvieron una respuesta inadecuada con, fueron intolerantes a, o demostraron dependencia de los corticosteroides. Este medicamento se utiliza para inducir y mantener la respuesta clínica o la remisión, mejorar el aspecto endoscópico de la mucosa o conseguir una remisión sin corticosteroides.
-Enfermedad de Crohn (EC) en adultos: Adultos con EC de moderada a severamente activa que han tenido una respuesta inadecuada con, perdieron la respuesta a, o fueron intolerantes a un bloqueador del TNF o inmunomodulador; o tuvieron una respuesta inadecuada con, fueron intolerantes a, o demostraron dependencia a los corticosteroides. Este medicamento se utiliza para conseguir una respuesta o remisión clínica o para conseguir una remisión sin corticosteroides.

¿Qué ocurre si me salto una dosis?

Llame a su médico para que le dé instrucciones si no acude a una cita para recibir su inyección de Entyvio.

¿Qué ocurre si tengo una sobredosis?

Dado que este medicamento es administrado por un profesional sanitario en un entorno médico, es poco probable que se produzca una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras reciba Entyvio?

No reciba una vacuna «viva» mientras utilice Entyvio, y evite el contacto con cualquier persona que haya recibido recientemente una vacuna viva. Existe la posibilidad de que el virus le sea transmitido. Las vacunas vivas incluyen sarampión, paperas, rubeola (MMR), rotavirus, tifoidea, fiebre amarilla, varicela, zoster (culebrilla) y vacuna nasal contra la gripe (influenza).

Puede recibir vacunas de «virus muertos» como la vacuna contra la gripe, la vacuna contra la polio, la vacuna contra la rabia o la vacuna contra la hepatitis A. Consulte a su médico antes de recibir cualquier vacuna mientras esté en tratamiento con Entyvio.

Evite estar cerca de personas enfermas o con infecciones. Informe a su médico inmediatamente si desarrolla signos de infección.

Efectos secundarios de Entyvio

Obtenga ayuda médica de urgencia si tiene signos de una reacción alérgica a Entyvio: urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Algunos efectos secundarios pueden producirse durante la inyección. Informe a su cuidador si se siente mareado, con náuseas, aturdido, con picor, sudoroso o tiene dolor de cabeza, opresión en el pecho, dolor de espalda, dificultad para respirar o hinchazón en la cara.

Vedolizumab puede causar una infección cerebral grave que puede provocar discapacidad o la muerte. Llame a su médico inmediatamente si tiene problemas con el habla, el pensamiento, la visión o el movimiento muscular. Estos síntomas pueden comenzar gradualmente y empeorar rápidamente.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• fiebre, escalofríos, dolores corporales, síntomas de resfriado o gripe, úlceras en la boca y garganta, llagas en la piel;

• dolor, calor, hinchazón o supuración alrededor de la zona anal;

• náuseas, vómitos, diarrea intensa, diarrea acuosa o con sangre, calambres de estómago, pérdida de peso;

• tus, dolor al tragar; o

• problemas hepáticos – náuseas, dolor en la parte superior del estómago, picor, sensación de cansancio, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (coloración amarilla de la piel o los ojos).

Los efectos secundarios comunes de Entyvio pueden incluir:

• fiebre, dolor de garganta, síntomas de gripe;

• síntomas de resfriado como nariz congestionada, dolor en los senos nasales, estornudos;

• tus con mucosidad, dificultad para respirar, molestias en el pecho;

• dolor en brazos o piernas;

• cansancio;

• dolor de cabeza, dolor de articulaciones, dolor de espalda;

• sarpullido, picor; o

• náuseas.

Esta no es una lista completa de efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para que le aconseje sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA en el 1-800-FDA-1088.

¿Qué otros medicamentos afectarán a Entyvio?

Informe a su médico sobre todos sus otros medicamentos, especialmente:

• natalizumab;

• medicamentos para tratar la psoriasis o la artritis reumatoide, como etanercept o golimumab;

• otros medicamentos para tratar la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa, como adalimumab, certolizumab, infliximab; u

• otros medicamentos que debilitan el sistema inmunitario, como los medicamentos contra el cáncer, los esteroides y los medicamentos para prevenir el rechazo de órganos.

Esta lista no está completa. Otras drogas pueden interactuar con vedolizumab, incluyendo medicinas recetadas y no recetadas, vitaminas, y productos herbales. No todas las posibles interacciones con otros medicamentos se enumeran aquí.

Preguntas frecuentes

• ¿Cuánto tiempo tarda Entyvio en empezar a funcionar?
• ¿Puede Entyvio provocar un aumento de peso?
• ¿Perderé peso con Entyvio?
• ¿Cuánto dura una infusión de Entyvio?
• ¿Es Entyvio un inmunosupresor o un biológico?

Más información

Recuerde, mantenga éste y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicamentos con otras personas y utilice Entyvio sólo para la indicación prescrita.

Consulte siempre a su profesional sanitario para asegurarse de que la información mostrada en esta página se aplica a sus circunstancias personales.

Descargo de responsabilidad médica