Efectos secundarios de Victoza

Nombre genérico: liraglutida

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 2 de diciembre de 2020.

• Consumidor
• Profesional
• Preguntas

Nota: este documento contiene información sobre los efectos secundarios de liraglutida. Algunas de las formas farmacéuticas enumeradas en esta página pueden no ser aplicables a la marca Victoza.

Para el consumidor

Se aplica a liraglutida: solución subcutánea

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Además de sus efectos necesarios, liraglutida (el principio activo contenido en Victoza) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma liraglutida:

Más frecuentes

• Dolor de vejiga
• Orina con sangre o turbia
• Escalofríos
• Tos
• diarrea
• difícil, ardiente, o dolor al orinar
• fiebre
• falta de ganas de orinar
• sensación general de malestar o enfermedad
• dolor de cabeza
• dolor de garganta
• dolor articular
• pérdida de apetito
• dolor de espalda o de costado
• dolores musculares
• náuseas
• secreción nasal
• escalofríos
• dolor de garganta
• sudoración
• dificultad para dormir
• cansancio o debilidad inusual
• vómitos

Menos comunes

• Visión borrosa
• mareos
• nerviosismo
• golpes en los oídos
• lentitud o rapidez de los latidos del corazón

Raro

• Ansiedad
• sudores fríos
• confusión
• frío, piel pálida
• depresión
• urticaria o ronchas, picor o erupción cutánea
• aumento del hambre
• inflamación grande, tipo urticaria, en la cara, párpados, labios, lengua, garganta, manos, piernas, pies, o genitales
• pérdida de conocimiento
• pesadillas
• enrojecimiento de la piel
• convulsiones
• temblores
• habla arrastrada

Incidencia no conocida

• Agitación
• heces de color arcilla

.heces de color

• confusión
• orina oscura
• disminución de la conciencia o de la capacidad de respuesta
• disminución de la diuresis
• depresión
• dificultad para tragar
• hostilidad
• irritabilidad
• contracciones musculares
• inflamación o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, cara, labios o lengua
• aumento rápido de peso
• somnolencia severa
• hinchazón de la cara, tobillos o manos
• Opresión en el pecho
• Olor desagradable del aliento
• Vómitos de sangre
• Ojos o piel amarillentos

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata

Pueden producirse algunos efectos secundarios de liraglutida que normalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más frecuentes

• Dolor de espalda
• Pinchazos
• Dolor de cuerpo o dolor
• estreñimiento
• disminución del apetito
• acidez
• indigestión
• pérdida de la voz
• dolor o sensibilidad alrededor de los ojos y pómulos
• estornudos
• calambres de estómago, malestar o dolor
• nariz congestionada
• boca y lengua hinchadas
• sabor desagradable
• pérdida de peso

Menos común

• Sangrado, ampollas, ardor, frialdad, decoloración de la piel, sensación de presión, urticaria, infección, inflamación, picor, bultos, entumecimiento, dolor, erupción, enrojecimiento, cicatrización, dolor, escozor, hinchazón, sensibilidad, hormigueo, ulceración o calor en el lugar de la inyección

Para profesionales sanitarios

Se aplica a liraglutida: Solución subcutánea

Gastrointestinal

Control de peso crónico:

Muy frecuente (10% o más): Náuseas (39,3%), diarrea (20,9%), estreñimiento (19,4%), vómitos (15,7%),

Común (1% a 10%): Dispepsia, dolor abdominal, dolor abdominal superior, enfermedad por reflujo gastroesofágico, distensión abdominal, eructación, flatulencia, sequedad de boca, gastroenteritis, gastroenteritis vírica, aumento de la lipasa

No común (0,1% a 1%): Pancreatitis aguda, enfermedad aguda de la vesícula biliar

Diabetes mellitus tipo 2:

Muy frecuente (10% o más): Náuseas (hasta 28,4%), diarrea (hasta 17,1%), vómitos (hasta 10,9%)

Común (1% a 10%): Estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, gastritis, flatulencia, malestar abdominal, dolor de muelas, elevación de la lipasa, elevación de la amilasa

Raro (menos del 0,1%): Obstrucción intestinal

Informes posteriores a la comercialización: Pancreatitis aguda hemorrágica o necrotizante, incluyendo víctimas mortales

Control de peso crónico:

El porcentaje de pacientes que informaron de náuseas disminuyó al continuar el tratamiento. La mayoría de los acontecimientos gastrointestinales fueron leves o moderados y no condujeron a la interrupción del tratamiento.

Se produjo pancreatitis aguda en el 0,3% (9/3291) de los pacientes tratados con liraglutida y en el 0,1% (1/1843) de los pacientes con placebo en los ensayos clínicos. Se produjeron tres casos adicionales en pacientes tratados con liraglutida, 2 en pacientes que se retiraron prematuramente del ensayo y 1 durante un periodo de seguimiento fuera del tratamiento.

Se notificó enfermedad aguda de la vesícula biliar con mayor frecuencia en pacientes tratados con liraglutida (1,5% frente al 0,5%) durante los ensayos clínicos. Una pérdida de peso sustancial o rápida puede aumentar el riesgo de colelitiasis, pero incluso después de tener en cuenta el grado de pérdida de peso, la incidencia de enfermedad aguda de la vesícula biliar fue mayor en los pacientes tratados con liraglutida.

Diabetes Mellitus Tipo 2

Se han notificado informes posteriores a la comercialización de pancreatitis aguda hemorrágica o necrotizante, incluyendo muertes. Durante los ensayos clínicos, se recibieron 13 casos de pancreatitis entre los pacientes tratados con liraglutida, 9 agudos y 4 crónicos en comparación con 1 caso en el grupo comparador (glimepirida); algunos pacientes tenían otros factores de riesgo de pancreatitis, como antecedentes de colelitiasis o abuso de alcohol.

Se midieron rutinariamente la amilasa y la lipasa séricas en el ensayo LEADER; se notificaron elevaciones de 3 veces el límite superior de la normalidad en el 1% y el 7.En el ensayo LEADER, el 3,1% de los pacientes tratados con liraglutida notificaron un episodio agudo de enfermedad de la vesícula biliar, como colelitiasis o colecistitis.

Metabolismo

Control del peso crónico:

Muy frecuente (10% o más): Hipoglucemia en la diabetes tipo 2 (23%)

Común (1% a 10%): Disminución del apetito

Diabetes mellitus tipo 2:

Muy frecuente (10% o más): Hipoglucemia (cuando se utiliza en combinación con una sulfonilurea)

Común (1% a 10%): Hipoglucemia, anorexia, disminución del apetito

No común (0,1% a 1%): Deshidratación

Informes posteriores a la comercialización: Deshidratación resultante de náuseas, vómitos y diarrea

Control de peso crónico:

En pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que recibían este medicamento para el control de peso crónico, se produjo hipoglucemia grave en el 0,7% (3/422) de los pacientes tratados con liraglutida, cada uno de estos pacientes estaba recibiendo también una sulfonilurea. Entre todos los pacientes que recibieron este fármaco en combinación con una sulfonilurea, se produjo una hipoglucemia sintomática en el 43,6% (48/110) de los pacientes. La dosis de sulfonilurea se había reducido en un 50% al inicio del ensayo. Entre los pacientes que no tomaban una sulfonilurea, se produjo hipoglucemia sintomática en el 15,7% (49/312) de los pacientes.

Diabetes mellitus tipo 2:

No se han notificado episodios importantes de hipoglucemia en los ensayos clínicos en los que se utilizó liraglutida como monoterapia, sin embargo, cuando se utilizó en combinación con una sulfonilurea, se notificó hipoglucemia con mucha frecuencia.

Sistema nervioso

Muy frecuentes (10% o más): Dolor de cabeza (hasta 13,6%)

Comunes (1% a 10%): Mareo

Frecuencia no comunicada: disgeusia

Respiratoria

Diabetes mellitus tipo 2:

Común (1% a 10%): Nasofaringitis, bronquitis, infección respiratoria superior

General

Los acontecimientos adversos más comúnmente notificados para este medicamento cuando se utiliza para el control de peso han incluido náuseas, hipoglucemia, diarrea, estreñimiento, vómitos, dolor de cabeza, disminución del apetito, dispepsia, fatiga, mareos, dolor abdominal y aumento de la lipasa.

Los acontecimientos adversos más comúnmente notificados para este medicamento cuando se utiliza para tratar la diabetes mellitus tipo 2 han incluido náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, dispepsia y disminución del apetito.

Cardiovascular

Manejo del peso crónico:

Muy común (10% o más): Aumentos de la frecuencia cardíaca media en reposo

Común (1% a 10%): Hipotensión

No común (0,1% a 1%): Trastorno de la conducción cardíaca, taquicardia

Diabetes mellitus tipo 2:

Común (1% a 10%): Aumento de la frecuencia cardíaca

Control de peso crónico:

Los trastornos de la conducción cardíaca se notificaron como bloqueo auriculoventricular de primer grado, bloqueo de rama derecha o bloqueo de rama izquierda.

En los ensayos clínicos se observaron aumentos de la frecuencia cardíaca media en reposo de 2 a 3 latidos por minuto (lpm). Los aumentos de 10 y 20 lpm en 2 visitas consecutivas fueron del 34% y 5% en los pacientes tratados con liraglutida frente al 19% y 2% en el grupo de placebo, respectivamente. Se registró una frecuencia cardíaca en reposo superior a 100 lpm en el 6% de los pacientes tratados con liraglutida frente al 4% de los pacientes con placebo. Se notificó taquicardia en el 0,6% de los pacientes tratados con liraglutida frente al 0,1% de los pacientes con placebo. La monitorización de la frecuencia cardíaca durante 24 horas reveló que el tratamiento con liraglutida se asoció a una frecuencia cardíaca entre 4 y 9 lpm mayor que la del placebo. Se desconoce la importancia clínica de esto.

Genitourinario

Común (1% a 10%): Infección del tracto urinario

Local

Las reacciones más frecuentes en el lugar de la inyección fueron eritema, prurito y erupción en el lugar de la inyección.

Común (1% a 10%): Eritema en el lugar de la inyección, reacción en el lugar de la inyección

Inmunológica

Frecuencia no comunicada: Desarrollo de anticuerpos anti-liraglutida (el principio activo contenido en Victoza)

Hipersensibilidad

No común (0,1% a 1%): Urticaria

Informes posteriores a la comercialización: Reacciones graves de hipersensibilidad (por ejemplo, reacciones anafilácticas y angioedema), reacciones alérgicas (erupción cutánea y prurito)

Renal

Aunque no se ha encontrado que este medicamento sea directamente nefrotóxico en estudios con animales o en ensayos clínicos, se han recibido informes postcomercialización de insuficiencia renal aguda y empeoramiento de la insuficiencia renal crónica que a veces requiere diálisis. La mayoría de los informes se produjeron en pacientes que habían experimentado náuseas, vómitos, diarrea o deshidratación.

Diabetes mellitus tipo 2:

No es frecuente (0,1% a 1%): Deterioro renal, insuficiencia renal aguda

Informes posteriores a la comercialización: Insuficiencia renal aguda y empeoramiento de la insuficiencia renal crónica, a veces con necesidad de diálisis, aumento de la creatinina sérica

Dermatológico

Común (1% a 10%): Erupción

Poco frecuente (0,1% a 1%): Urticaria, prurito

Endocrino

Común (1% a 10%): Aumento de los niveles de calcitonina en sangre

No común (0,1% a 1%): Bocio

Otros

Común (1% a 10%): Fatiga

No común (0,1% a 1%): Astenia, malestar

Manejo del peso crónico:

La fatiga y la astenia se notificaron con mayor frecuencia en las primeras 12 semanas y a menudo se notificaron junto con acontecimientos gastrointestinales.

Psiquiatría

Control del peso crónico:

En los ensayos clínicos, el 0,2% (6/3384) de los pacientes que recibieron liraglutida (el principio activo contenido en Victoza) notificaron ideación suicida y 1 intento de suicidio. No hubo informes en pacientes que recibieron placebo.

Control de peso crónico:

Común (1% a 10%): Insomnio, ansiedad

No común (0,1% a 1%): Ideación suicida

Muy raro (menos del 0,01%): Intento de suicidio

Hepático

Control de peso crónico:

No común (0,1% a 1%): ALT aumentada

Frecuencia no comunicada: AST aumentada

Diabetes Mellitus tipo 2:

Informes posteriores a la comercialización: Elevaciones de las enzimas hepáticas, hiperbilirrubinemia, colestasis, hepatitis

Oncológica

Control de peso crónico:

Cáncer de mama: Durante los ensayos clínicos, el 0,6% (4/2379) de las pacientes tratadas con liraglutida fueron diagnosticadas de cáncer de mama en comparación con el 0,2% (3/1300) de las pacientes con placebo. Hubo muy pocos casos para determinar si éstos estaban relacionados con el tratamiento del fármaco y no hay datos suficientes para determinar si este fármaco tuvo un efecto sobre la neoplasia de mama preexistente.

Cáncer de tiroides papilar: Durante los ensayos clínicos, el 0,2% (7/3291) de los pacientes tratados con liraglutida fueron diagnosticados de carcinoma papilar de tiroides en comparación con ningún caso en 1843 pacientes con placebo.

Neoplasias colorrectales: Durante los ensayos clínicos, el 0,5% (17/3291) de los pacientes tratados con liraglutida tuvieron neoplasias colorrectales benignas en comparación con el 0,2% (4/1843) de los pacientes con placebo. Se diagnosticó carcinoma colorrectal maligno en 2 pacientes tratados con liraglutida.

Diabetes mellitus tipo 2:

En los ensayos clínicos, se notificaron 6 casos de hiperplasia tiroidea de células C entre los pacientes tratados con liraglutida y 2 casos en el grupo tratado con el comparador (1,3 frente a 1 caso por 1000 pacientes-año). Se diagnosticó un carcinoma medular de tiroides en 1 paciente del grupo de comparación que tenía concentraciones de calcitonina sérica antes del tratamiento superiores a 1.000 ng/l, lo que sugería una enfermedad preexistente. El estudio requirió mediciones de calcitonina sérica especificadas por el protocolo. Todos los casos de hiperplasia de células C tiroideas se diagnosticaron tras una tiroidectomía que se realizó debido a los niveles anormales de calcitonina. De los 6 pacientes con hiperplasia de células C tiroideas, 5 tenían concentraciones elevadas de calcitonina al inicio y a lo largo del ensayo. Un paciente, tanto en el grupo tratado con liraglutida como en el grupo de comparación, desarrolló concentraciones elevadas de calcitonina mientras estaba en tratamiento.

Manejo del peso crónico:

No es frecuente (0,1% a 1%): Neoplasias colorrectales benignas, cáncer papilar de tiroides, cáncer de mama, carcinoma colorrectal maligno

Diabetes mellitus tipo 2:

No común (0,1% a 1%): Neoplasias tiroideas

Frecuencia no comunicada: Hiperplasia de células C tiroideas

Informes posteriores a la comercialización: Cáncer medular de tiroides

Preguntas frecuentes

• ¿Cuál es la diferencia entre Soliqua y Xultophy?
• ¿Cuándo es el mejor momento del día para tomar Victoza?
• ¿Cómo se utiliza la pluma de Victoza?
• ¿Es necesario refrigerar Victoza?
• ¿Cuántas dosis hay en una pluma de Victoza?
• ¿Pueden utilizarse conjuntamente Victoza y Januvia?
• ¿Ayudará Victoza a perder peso?