Antecedentes: El gel de diclofenaco sódico al 3% (Solaraze®) obtuvo la aprobación estadounidense para el tratamiento de la queratosis actínica (QA) hace más de 10 años. Desde la publicación de los estudios pivotales de fase 3, numerosos estudios clínicos han evaluado el uso de esta terapia en una variedad de áreas corporales, poblaciones especiales y combinaciones novedosas.
Objetivo: Proporcionar una actualización exhaustiva de los datos clínicos y la investigación sobre el uso de diclofenaco sódico 3% en gel en la QA.
Métodos: Revisión de la literatura.
Resultados: La evidencia acumulada de la investigación preclínica apoya que el mecanismo propuesto de diclofenaco sódico 3% gel puede incluir la inhibición de la ciclooxigenasa 2 (COX-2), la inhibición de la angiogénesis y la inducción de la apoptosis. Una revisión de la literatura identificó 17 publicaciones (más allá de los 2 estudios pivotales) sobre el uso del gel de diclofenaco sódico al 3% para la QA. Un estudio abierto de fase 4 informó de que el 58% de los pacientes lograron la eliminación completa de las lesiones diana en la evaluación a los 30 días del tratamiento; entre los pacientes evaluables a un año del tratamiento, se observó una eliminación sostenida a largo plazo de las lesiones de QA. Los estudios de comparación activa demostraron una eficacia comparable del gel de diclofenaco sódico al 3% con el 5-fluorouracilo al 5% y el imiquimod al 5%. Las publicaciones sobre la eficacia del gel de diclofenaco sódico al 3% para la QA del labio informan de tasas de eliminación completa comparables a las notificadas para otras zonas del cuerpo. El gel de diclofenaco sódico al 3% también ha demostrado su eficacia para eliminar las lesiones de QA en poblaciones inmunodeprimidas. Se ha investigado el uso secuencial del gel de diclofenaco sódico al 3% con la criocirugía o la terapia fotodinámica y puede resultar un enfoque útil para algunos pacientes.
Conclusiones: El gel de diclofenaco sódico al 3% tiene un mecanismo de acción único propuesto en la QA que puede implicar la inhibición de la COX-2, la inhibición de la angiogénesis y la inducción de la apoptosis. En la última década, numerosos estudios clínicos han demostrado que esta terapia tópica es eficaz y bien tolerada para el tratamiento de la QA.