Pregunta de revisión
Esta revisión, llevada a cabo por el Grupo Cochrane de Salud Oral, pretende comparar la efectividad de dos analgésicos comúnmente utilizados, el paracetamol y el ibuprofeno y la combinación de ambos en un solo comprimido en el alivio del dolor después de la extracción quirúrgica de las muelas del juicio inferiores.
Antecedentes
En todo el mundo el número de operaciones quirúrgicas para extraer las muelas del juicio es inmenso, sólo en Inglaterra se extraen aproximadamente 63.000 en los hospitales del Servicio Nacional de Salud (NHS) cada año. Muchos pacientes necesitan ausentarse del trabajo y su calidad de vida se ve considerablemente afectada. Sin embargo, a pesar de estas consecuencias, lo que más preocupa a la gente es el dolor tras la operación, que puede ser intenso. Se sugiere que el dolor más intenso se siente entre tres y cinco horas después de la operación. El dolor que se experimenta tras la cirugía oral se utiliza ampliamente como modelo para medir la eficacia de los analgésicos en general.
Tanto el paracetamol como el ibuprofeno se utilizan habitualmente para el alivio del dolor tras la extracción quirúrgica de las muelas del juicio inferiores. En 2010, un nuevo analgésico (comercializado como Nuromol) que contiene paracetamol e ibuprofeno en el mismo comprimido fue autorizado para su uso en el Reino Unido.
Todos los fármacos estudiados en esta revisión tuvieron efectos secundarios mínimos observados cuando se utilizaron correctamente para el alivio del dolor a corto plazo.
Características de los estudios
Las pruebas en las que se basa esta revisión estaban actualizadas a 20 de mayo de 2013. Se incluyeron en esta revisión siete estudios con un total de 2241 participantes, todos ellos con una comparación directa de ibuprofeno con paracetamol o la combinación de ambos. Todos los participantes se sometieron a una cirugía para extraer una o varias muelas del juicio inferiores que requirieron la extracción de hueso o que, al menos, causaron un dolor moderado o intenso. Los analgésicos se tomaron después de la cirugía y se compararon diferentes dosis de los fármacos.
La mayoría de los estudios se realizaron en los EE.UU. con uno en Puerto Rico. Cuatro de los ensayos tuvieron lugar en instalaciones de investigación clínica, dos en hospitales dentales universitarios y uno en una clínica privada de cirugía oral. La edad de los participantes difería ligeramente entre los estudios, pero era en general similar, oscilando entre los 15 y los 65 años. Todos los estudios incluyeron participantes masculinos y femeninos.
Todos los estudios incluidos en esta revisión analizaron sólo el alivio del dolor y la información sobre la intensidad después de una dosis única del analgésico después de la cirugía. Se sabe que el dolor continúa después de esto y los fármacos evaluados en esta revisión se toman normalmente cada seis a ocho horas (un máximo de cuatro veces al día).
Resultados clave
El ibuprofeno es más efectivo que el paracetamol en todas las dosis estudiadas en esta revisión. Según pruebas limitadas, la combinación de ibuprofeno y paracetamol no parece ser más efectiva que los fármacos individuales cuando se mide dos horas después de la cirugía. Sin embargo, de nuevo con pruebas limitadas, se encontró que era más efectiva que los fármacos tomados por separado cuando se midió a las seis horas después de la cirugía. Los participantes que tomaron el fármaco combinado también tuvieron una menor probabilidad de requerir medicación de rescate.
La información disponible con respecto a los eventos adversos de los estudios (incluyendo náuseas, vómitos, cefaleas y mareos) indicó que eran comparables entre los grupos de tratamiento. Sin embargo, los autores de la revisión no pudieron analizar formalmente los datos ya que no fue posible calcular cuántos acontecimientos adversos hubo en total.
Calidad de la evidencia
Todos los resultados (desenlaces) que comparan el ibuprofeno con el paracetamol son de alta calidad. Esto significa que es muy poco probable que la investigación adicional cambie nuestra confianza en las estimaciones del efecto.
Cuando se comparan los fármacos combinados frente a los únicos, el conjunto de pruebas para la proporción de pacientes con >50% de alivio máximo del dolor (TOTPAR) durante dos y seis horas, se evaluó como de calidad moderada debido a las estimaciones imprecisas basadas en estudios únicos. Esto significa que es probable que la investigación adicional tenga un impacto importante en nuestra confianza en la estimación del efecto. El conjunto de pruebas para el uso de la medicación de rescate se evaluó como de alta calidad.