Acetato de estradiol/noretindrona (Rx)

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia o angioedema a los estrógenos/progestinas Deficiencia conocida de proteína C, proteína S o antitrombina, u otros trastornos trombofílicos conocidos

Embarazo

Neoplasia dependiente de estrógenos

Actual/historia de: TVP/EP, enfermedad tromboembólica arterial, cáncer de mama, enfermedad/tumores hepáticos

Sangrado vaginal anormal no diagnosticado

Jaundia con uso previo de anticonceptivos orales

Porfiria

Historia de prurito gravídico, penfigoide gestacional, deterioro de la otoesclerosis o ictericia idiopática durante el embarazo

Hiperplasia endometrial no tratada

Precauciones

Precaución en pacientes con alteraciones de la densidad mineral ósea, actual/historia de depresión, DM, HTA, hiperlipidemia, hipertrigliceridemia, obesidad, endometriosis, antecedentes familiares de cáncer de mama& TVP/EP, tabaquismo, epilepsia, migraña, insuficiencia renal/cardíaca

Suspender si se desarrolla lo siguiente: ictericia, problemas visuales, 4-6 semanas antes de una cirugía mayor, cualquier síntoma de TEV, aumento masivo de la PA, migrañas inusualmente severas o primeras migrañas, depresión

Aumento del riesgo de complicaciones tromboembólicas postoperatorias

Condiciones exacerbadas por la retención de líquidos (Ej, asma, migraña, disfunción cardiaca/renal, epilepsia)

Historia de migraña con aura

En algunos estudios epidemiológicos, el uso de estrógenos más progestágenos y de productos con sólo estrógenos, en particular durante 5 o más años, se ha asociado a un mayor riesgo de cáncer de ovario; sin embargo, la duración de la exposición asociada a un mayor riesgo no es consistente en todos los estudios epidemiológicos y algunos no informan de ninguna asociación

La administración de estrógenos puede provocar hipercalcemia grave en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas; si se produce hipercalcemia, se debe interrumpir el uso del medicamento y tomar las medidas adecuadas para reducir los niveles de calcio sérico

En la postcomercialización se ha producido un angioedema que afecta a los ojos/párpados, la cara, la laringe, la faringe, la lengua y las extremidades (manos, piernas, tobillos y dedos) con o sin urticaria que requiere intervención médica; las mujeres que desarrollen angioedema en cualquier momento durante el curso del tratamiento no deben volver a recibirlo; los estrógenos exógenos pueden exacerbar los síntomas de angioedema en mujeres con angioedema hereditario

Casos de reacciones anafilácticas/anafilactoides, que se desarrollaron en cualquier momento durante el curso del tratamiento y requirieron un manejo médico de emergencia, notificados en el ámbito de la postcomercialización

Estudios de adición de progestina durante 10 o más días del ciclo de administración de estrógenos, o diariamente con estrógenos en un régimen continuo, han informado de una menor incidencia de hiperplasia endometrial que la que se induciría con el tratamiento de estrógenos solo

En mujeres con hipertrigliceridemia preexistente, el tratamiento con estrógenos puede asociarse con elevaciones de los triglicéridos plasmáticos que conducen a pancreatitis; considerar la interrupción del tratamiento si se produce pancreatitis

Aunque el tratamiento con estrógenos administrados por vía transdérmica evita el metabolismo hepático de primer paso, los estrógenos pueden ser mal metabolizados en mujeres con la función hepática alterada; en el caso de mujeres con antecedentes de ictericia colestática asociada al uso de estrógenos en el pasado o con el embarazo, se debe tener precaución y en caso de recurrencia, se debe suspender la medicación

La administración de estrógenos produce un aumento de los niveles de globulina fijadora de tiroides (TBG); las mujeres dependientes de la terapia de sustitución de la hormona tiroidea que también están recibiendo estrógenos pueden requerir un aumento de las dosis de la terapia de sustitución tiroidea; estas mujeres deben tener su función tiroidea monitorizada con el fin de mantener sus niveles de hormona tiroidea libre en un rango aceptable

Los estrógenos más las progestinas pueden causar cierto grado de retención de líquidos; las mujeres con condiciones que puedan verse influidas por este factor, como la insuficiencia cardíaca o renal, justifican una cuidadosa observación cuando se prescriben estrógenos más progestinas

El tratamiento con estrógenos debe utilizarse con precaución en mujeres con hipoparatiroidismo, ya que puede producirse una hipocalcemia inducida por estrógenos

Para las mujeres que se sabe que tienen endometriosis residual después de la histerectomía, debe considerarse la adición de progestágeno

La terapia con estrógenos puede provocar una exacerbación del asma, diabetes mellitus, epilepsia, migraña o porfiria, lupus eritematoso sistémico, y hemangiomas hepáticos y debe utilizarse con precaución en mujeres con estas afecciones

No utilizar con afecciones que predisponen a la hipercalemia

Se ha notificado un aumento de 2 a 4 veces del riesgo de enfermedad de la vesícula biliar que requiere cirugía en mujeres posmenopáusicas que reciben estrógenos

Trombosis vascular retiniana notificada en pacientes que reciben estrógenos; suspender la medicación en espera de un examen si se produce una pérdida repentina parcial o completa de la visión, o una aparición repentina de proptosis, diplopía o migraña; si el examen revela papiledema o lesiones vasculares retinianas, deben suspenderse los estrógenos

Existen, posibles riesgos que pueden asociarse con el uso de progestinas con estrógenos en comparación con los regímenes de estrógenos solos, incluyendo un posible aumento del riesgo de cáncer de mama, efectos adversos sobre el metabolismo de las lipoproteínas (e.g., disminución de las HDL, aumento de las LDL) y alteración de la tolerancia a la glucosa

Utilizar con precaución en individuos con hipocalcemia grave

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